专家解读皇母娘加味八珍益母膏在临床药

世界卫生组织报告全球每年约有万例非意愿妊娠妇女要求终止妊娠。其中药物流产是目前较为常见的一种流产方式。相比于人工流产，药物流产方便易行且痛苦较小，对女性的心理影响也没有人工流产那么大，所以有很多意外怀孕女性第一时间就会想到药流。自20世纪80年代初米非司酮配伍米索前列腺素药物抗早孕，因使用方便、痛苦小和无侵人性已被世界各国广泛应用，且获得了很好的临床效果。但随着临床应用的进展，药物流产出现的一系列问题如流产不完全，流产后阴道流血等问题也日益突出。对此我们通过对满药皇母娘加味八珍益母膏在临床应用于药物流产及其并发症的疗效进行荟萃分析，循证医学证据表明满药皇母娘加味八珍益母膏在临床药物流产的辅助用药中效果显著，现资料总结如下。

一.满药皇母娘加味八珍益母膏有效提高早孕期完全流产率，减轻副反应

1.资料与方法

1.1一般资料

选取.07~.06医院妇科门诊要求药物终止妊娠的早期妊娠妇女，年龄18~36岁，共纳入例患者，随机分为西医治疗组（A组）和中西医结合治疗组（B组），每组例，A、B组妇女年龄、孕产次、流产次、停经天数、孕囊大小均无明显差异，不影响结果评价。

1.2纳入标准

纳入条件：①身体健康状况良好，近3个月未哺乳，未用甾体类激素和宫内节育器，无米非司酮和米索前列醇禁忌证；②临床确诊早孕，孕周≤49d，B超确定宫内妊娠；③阴道清洁度≤Ⅱ度，滴虫（-），霉菌（-），血常规和凝血四项属正常范围。

1.3治疗方法

A组口服复方米非司酮1片/d，qd×2d，在首次服药后48h到医院加服米索前列醇μg；B组在A组用药的基础上，于服西药2h后服用满药皇母娘加味八珍益母膏(丹东药业有限公司生产)25g，bid×9d。

1.4疗效判断

所医院观察6h，观察指标包括血压、脉搏、腹痛及副反应，观察6h未排出孕囊且无明显不适者离院，1周后来院了解孕囊排出情况，根据临床症状和B超检查判断流产效果为完全流产、不全流产、稽留流产及流产失败。

1.5统计学方法

结果以%表示，采用SPSS13.0统计软件处理，计数资料使用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。

2.治疗结果

2.1流产效果比较

如表1所示，A组完全流产率为91.1%(/)；B组完全流产率为97.2%(/)。B组临床效果明显优于A组，χ2=5.06，P0.05。

*：P0.05

2.2药物副作用比较

复方米非司酮的副反应主要为恶心呕吐，腹泻，头晕乏力等，临床观察用满药皇母娘加味八珍益母膏后副反应明显减轻，组间副反应发生率比较χ2=9.39，P0.01，差异有统计学意义，详见表2。

*：P0.01

3.讨论

本研究结果显示：复方米非司酮联用满药皇母娘加味八珍益母膏除了能增加药物流产的临床疗效外，还能明显减轻副反应，促进早孕期流产后体质的恢复，达到减少流产远期并发症的作用。同时，中医认为满药皇母娘加味八珍益母膏功能主治是补气养血，祛瘀调经，这是满药皇母娘加味八珍益母膏在药物流产中取效的根本原因。故结合本研究可以得出，复方米非司酮联用满药皇母娘加味八珍益母膏的治疗方法值得在早孕期临床药物流产中推广应用。

二．满药皇母娘加味八珍益母膏治疗药物流产后阴道流血疗效显著。

复方米非司酮的一般副反应除了恶心呕吐，腹泻，头晕乏力之外，其主要不良反应还有药物流产后阴道出血时间过长，出血量过多。有研究显示满药皇母娘加味八珍益母膏能在减少药流后阴道流血中取得良好效果。

1.资料与方法

1.1一般资料及纳入标准

选取年6月~年12月到医院妇科门诊及住院终止妊娠的正常健康早孕妇女例。纳入条件：

①临床确诊早孕；停经大于等于49天，妇科检查子宫增大，尿妊娠试验阳性，B超宫内见妊娠囊及胎心管搏动。

②健康状况良好，平时月经规律，停经后无服用激素、吸烟、饮酒、长期接触药品及放射性物质等病史。

③无药物流产禁忌证。将例患者随机编成治疗组及对照组，每组各90例。两组年龄、孕次、产次、停经天数及孕囊直径等一般情况比较无统计学差异(P0.05)。

1.2治疗方法

治疗组：米非司酮mg顿服，第3日清晨空腹口服米索前列醇μg，满药皇母娘加味八珍益母膏(丹东药业有限公司)15g于胎囊排出后服，tid×5d。同时配合口服克林霉素分散片mg，tid×4d。对照组：单服米非司酮和米索前列醇，服用方法同前。于胎囊排出后服克林霉素分散片，服用方法同治疗组。

1.3疗效判断及统计学方法

两组患者均于流产后7天、14天、21天门诊复查或电话随访，记录流血量及流血时间。统计结果采用SPSS12.0统计软件处理，计数资料使用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。

1.4判断标准

1.4.1阴道流血量：于胎囊排出后1周内阴道流血量与妊娠前正常月经量相比。显效：少于月经量。有效：等于月经量。无效：多于月经量。

1.4.2阴道流血持续时间：计算从胎囊排出后阴道流血至完全干净为止的天数。显效：阴道流血持续时间7天以内。有效：阴道流血持续时间8~14天。无效：阴道流血持续时间15天以上。

2.治疗结果

2.1阴道流血量比较

如表3所示，对照组对药物流产后阴道流血总有效率为72.2%；治疗组总有效率为96.7%。治疗组临床效果明显优于对照组，χ2=18.65，P0.01。

注：与对照组比较，*χ2=18.65，P0.01。

2.2满药皇母娘加味八珍益母膏运用在药流后阴道流血持续时间比较

治疗组与对照组总有效率比较χ2=19.62，P0.01。差异有统计学意义，详见表4。

注：与对照组比较，*χ2=19.62，P0.01。

3.讨论

药物流产后阴道流血属中医“产后恶露不绝”、“胞衣残留”等范畴。由于药物堕胎损伤冲任，耗气伤血，余血留滞胞宫，新血不得归经，而致恶露量多淋漓不净。治疗应益气养血、活血止血、调理冲任。本研究结果显示，满药皇母娘加味八珍益母膏可减少药流后阴道流血量，缩短流血时间，促进子宫内膜修复，适合在药物流产时配合使用。

三．促进宫内妊娠物残留的排除。

宫内妊娠物残留是产科常见病，部分妊娠物残留子宫内可导致持续性不同程度的阴道出血，同时也能导致产后盆腔炎症甚至影响再次受孕，临床一般采用清宫手术排除残留物，但创伤较大，加重了患者痛苦和多重负担，成为妇产科的治疗难题。为达到彻底清宫的目的，同时避免患者再次承受巨大痛苦，临床逐渐采用药物清宫的治疗方法，所用药物主要有米非司酮和加味八珍益母草膏，经临床试验证实，其清宫效果理想，资料如下。

1.资料与方法

1.1一般资料及纳入标准

选取年10月~年4月医院妇科收治的宫内妊娠物残留患者90例。经临床B超检查等诊断，均发现宫内实性占位，均有流产或分娩史，符合宫内妊娠物残留诊断标准。患者年龄22~42岁，平均（33.4±5.4）岁。随机将90例患者分为观察组与对照组，各45例。两组患者年龄、出血时间和程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

两组患者均服用米非司酮片，每日2次，每次50mg。观察组患者在对照组基础上加用加味八珍益母草膏（丹东药业集团有限公司，国药准字Z，规格为每瓶g）口服，每日3次，每次15g

1.3疗效判断

痊愈：明显见残留物大量排除，经B超等检查，残留物排净，未见异常占位；

显效：残留物明显排除，经检查占位大小明显减少；

有效：残留物部分排除，占位大小缩小；

无效：残留物引发症状均未见改变。以前3项计为总有效。

1.4统计学方法

采用SPSS15.0统计软件，计数资料行χ2检验，P﹤0.05为差异有统计学意义。

2.治疗结果

如表5所示，观察组痊愈率、总有效率均明显优于对照组（P0.05），差异有统计学意义。

注：与对照组比较，P0.05。

3.讨论

宫内妊娠物残留引发的原因较多，主要由于人工或药物流产、引产及分娩后妊娠物未彻底清除。传统清宫方法不仅不能达到满意的排除异物效果，同时来还会对子宫造成再次损伤，术后并发症较多，加重患者痛苦。本研究结果显示，观察组痊愈率、总有效率及转为清宫手术治疗率均明显优于对照组（P0.05）。因此，米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留可明显提高残留物的完全清除率，避免再次进行清宫手术，效果良好，值得临床推广。

四．结论

满药皇母娘加味八珍益母膏以益母草为主，配以八珍汤及桃仁、红花、丹参等药材，其中益母草为君药，辛开苦泄，活血祛瘀。人参、竖笛、当归为臣药，补气养血。丹参、桃仁、红花、白术、川芎、香附等行气活血，补气健脾为佐药。目前经过多年的临床应用及效果观察，满药皇母娘加味八珍益母膏在妇科，产科等多种常见疾病都收到了良好的治疗效果。我们通过对其在药流中临床应用的研究得出：满药皇母娘加味八珍益母膏能够与复方米非司酮联用提高药物流产效果并明显减轻药物副作用；能减少药物流产后阴道流血量及缩短流血时间；并对宫内妊娠物残留的辅助治疗效果明显。因此，应大力推广满药皇母娘加味八珍益母膏在临床药物流产中的应用，使更多的患者受益于这一传统医药。

南京中医学院副教授、澳大利亚国际中医药科技研究院研究员---高月平